Xagena Mappa
Xagena Newsletter
OncologiaMedica.net
Medical Meeting

Denosumab aumenta la densità minerale ossea dopo la menopausa in misura maggiore rispetto ad Ibandronato


Le donne in postmenopausa con bassa densità minerale ossea ( BMD ), che in precedenza avevano ricevuto bifosfonati, presentano un maggior aumento di BMD con Denosumab ( Prolia ) che con Ibandronato ( Boniva, Bonviva ).

Un totale di 833 donne in postmenopausa con bassa densità minerale ossea sono state assegnate in modo casuale a ricevere 60 mg di Denosumab per via sottocutanea ogni 6 mesi o 150 mg di Ibandronato per via orale ogni mese.
Tutte le donne avevano dismesso o erano scarsamente aderenti alla terapia con bifosfonati.

A 12 mesi, i guadagni di densità minerale ossea sono stati significativamente maggiori con Denosumab rispetto ad Ibandronato a livello dell'anca ( 2.3% vs 1.1% ), del collo del femore ( 1.7% vs 0.7% ), e della colonna lombare ( 4.1% vs 2.0% ).
Inoltre, durante il primo mese, la riduzione mediana dei livelli sierici del marcatore di riassorbimento osseo C-telopeptide è risultata significativamente maggiore con Denosumab ( 81.1% vs 35.0% con Ibandronato ).
La differenza è rimasta significativa dopo 6 mesi.

Per contro, la riduzione di C-telopeptide per il gruppo Ibandronato ha raggiunto un nadir nel primo mese per poi stabilizzarsi.

L’incidenza di eventi avversi è stata simile tra Denosumab ( 59.6%) e Ibandronato ( 56.1% ). I più comuni effetti indesiderati sono stati: artralgia e infezioni delle vie respiratorie superiori e del tratto urinario.
L'incidenza di eventi avversi gravi è stata pari al 9.5% con Denosumab e al 5.4% con Ibandronato.

Lo studio in aperto non aveva potere statistico adeguato per valutare l'efficacia anti-frattura dei due farmaci. Tuttavia è emerso che le donne precedentemente trattate con un bifosfonato hanno mostrato maggiori aumenti della densità minerale ossea in tutti i siti scheletrici misurati e una maggiore riduzione del turnover osseo, quando sono passate a Denosumab rispetto a Ibandronato. ( Xagena2013 )

Fonte: Obstetrics and Gynecology, 2013

Endo2013 Gyne2013 Farma2013


Indietro